Langzeitstudie – 10-Jahres-Ergebnisse1
Ziel
Diese Studie untersuchte die langfristige (> 10 Jahre) Sicherheit und Wirksamkeit der Enterra Therapie bei Patienten mit hartnäckiger Übelkeit und Erbrechen.
Design
Retrospektive, monozentrische französische Studie an 50 konsekutiv aufgenommenen Patienten mit arzneimittelresistenter, chronischer Übelkeit und/oder Erbrechen über mindestens 12 Monate (Versagen von 2 Prokinetika und Antiemetika), die mit einem elektrischen Magenschrittmacher implantiert wurden.
Primärer Endpunkt
- Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) Score.
- Primäres Ergebnis war die Reduktion von Übelkeit und/oder Erbrechen gemessen auf einer 5-Punkte-Skala.
- Reduktion von Übelkeit und/oder Erbrechen um 1 Punkt, definiert als >50 % Reduktion der Häufigkeit.
Ergebnisse
- In einer retrospektiven Studie an 50 Patienten verbesserte die Enterra Therapie den primären Endpunkt Übelkeit und Erbrechen bei 54 % der Patienten nach 10 Jahren um mehr als 50 %.
- Die Enterra Therapie verbesserte den Gastrointestinal QOL Index (GIQLI) Score signifikant und Patienten berichteten nach 10 Jahren eine hohe Zufriedenheit (80 %) mit der Therapie.
Übelkeit
Erbrechen
Gastrointestinal Quality of Life Index (GIQLI) Score
Medianer Gesamtscore der GIQLI-Zufriedenheit
- Hedjoudje A, Huet E, Leroi AM, Desprez C, Melchior C, Gourcerol G. Efficacy of gastric electrical stimulation in intractable nausea and vomiting at 10 years: A retrospective analysis of prospectively collected data. Neurogastroenterol Motil. 2020;32(11):e13949. doi:10.1111/nmo.13949.